科右中旗市场监督管理局开展第一类医疗器械经营使用环节专项整治行动
为全面加强第一类医疗器械质量安全监管,净化第一类医疗器械经营秩序,保障人民群众用械安全,10月14日,科右中旗市场监督管理局组织开展第一类医疗器械经营使用环节专项整治行动。
执法人员聚焦“高类低备”、涉嫌标签说明书不符合规定误导消费者、投诉举报较多的医疗器械产品,以医用退热凝胶、穴位压力刺激贴、皮肤保护剂、导光凝胶、鼻部冲洗器等产品为重点品种,以零售药店、诊所为重点检查对象,查看了经营使用单位企业负责人是否履行进货查验义务,首次采购前是否进行资质的合法性审核,进货验收时是否对医疗器械外观、包装、使用说明书标签以及合格证明进行查看,产品是否与备案信息一致等。同时,宣传了《医疗器械监督管理条例》等相关法规,督促经营使用单位落实主体责任,提升医疗器械质量管理水平,增强守法经营使用意识。
截至目前,共出动执法人员30人次,检查医疗器械经营使用单位12户次。下一步,科右中旗市场监督管理局将持续加大监管力度,做到医疗器械管得严格,人民群众用得放心。
供稿:医疗器械股
一审:赵佳慧
二审:班圣洁
三审:梁银宝


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